안녕하세요! 오늘은 강아지 인지기능장애증후군 치료제 '제다큐어'에 대해 알아보겠습니다 :)
제다큐어는 지엔티파마가 개발한 반려견 인지기능장애증후군(CCDS) 치료제입니다. 아스피린과 설파살라진을 기반으로 합성된 성분으로, 산화 스트레스 억제 및 염증 반응 감소를 통해 신경 보호 효과를 나타냅니다. 임상 3상 연구에서 인지기능장애평가(CCDR)지수가 유의미하게 감소하며 효과가 입증되었으며, 6개월 이상 장기 투여 시에도 안전성이 확인되었습니다. 제다큐어는 체중에 따라 크리스데살라진 3.3~6.7mg/kg을 경구 투여하며, 10mg부터 80mg까지 다양한 용량으로 제공됩니다. 또한, 크리스데살라진은 인간 알츠하이머병 치료제로도 연구 중이며, 현재 중기 알츠하이머병 환자를 대상으로 한 임상 2상이 진행되고 있습니다.
제다큐어, 어떤 약이고 어떤 기전으로 작용하나요?
제다큐어정(crisdesalazine)은 지엔티파마가 국내 최초로 승인받은 반려견 인지기능장애 증후군(Canine Cognitive Dysfunction Syndrome, CCDS) 치료제입니다. 주성분은 '크리스데살라진'으로 인체용으로도 널리 사용하고 있는 '아스피린'과 '설파살라진' 두 성분을 기초로 합성한 성분이며, 반려견의 인지기능장애증후군 임상 증상의 완화 효과를 입증하였습니다
(좌) 아스피린은 주로 진통소염제로, (우) 설파살라진은 주로 관절염, 염증성장질환 치료 등 항염증제로 사용됩니다.
반려견의 '개 인지기능장애 증후군, Canine Cognitive Dysfunction Syndrome(CCDS)'은 행동장애와 관련한 임상증상을 수반하는 퇴행성 뇌질환을 의미하며 사람의 알츠하이머성 치매와 유사합니다. 아밀로이드 단백질의 축적, 타우 단백질의 인산화, 산화적 스트레스 및 염증에 의해 뇌신경세포가 사멸해 유발되는 것으로 알려져 있습니다. crisdesalazine은 활성 산소 제거 작용을 통해 산화 스트레스를 억제하고, 체내 효소인 mPGES-1(microsomal prostaglandin E synthase-1)을 억제하여 염증 반응을 감소시키며 효능을 나타냅니다.
제다큐어, 동물에게서 어떤 효과를 나타냈나요?
서울대학교 동물병원을 포함한 6개 동물병원에서 진행된 임상 3상 'SMART' 연구에서는 48마리의 CDS 반려견이 참여하였으며, 연구 평가지표인 CCDR(개 인지기능장애 평가척도) 점수가 유의미하게 감소하여 크리스데살라진의 치료 효과가 입증되었습니다. 특히, 5mg/kg 투여시 CCDR 점수는 8주 후 유의하게 감소하였으며, 이러한 효과는 투여 종료 후 4주 이상 지속되었습니다. 10 mg/kg 투여군에서도 유사한 개선 효과가 관찰되었으며, 약물 관련 부작용은 보고되지 않았습니다.
제다큐어가 시판 된 이후 3년간 진행된 '시판 후 조사' 결과를 통해서도 의약품의 유효성 및 안전성을 확인할 수 있었습니다. 40여개 동물병원에서 진행된 시판후 조사결과 인지기능장애를 앓고 있는 초기, 중기, 말기 반려견에 제다큐어를 6개월 이상 투여해도 특별한 부작용이 없었으며 장애개선 효과가 확연하게 개선된 것으로 나타났다. 인지기능장애지수(CCDR) 평가에서 초기, 중기 반려견의 경우 8주만에 대부분정상수치로 감소했으며 말기인 경우에도 장기간 꾸준히 복용한 경우 점수가 정상범위로 감소하였습니다.
여기서 잠깐, 반려견 치매는 반려견 인지기능장애평가(CCDR)지수가 80점 만점의 50점 이상이면 인지기능장애로 평가합니다.
제다큐어, 용법용량이 어떻게 되나요?
1일 용량으로 체중 kg당 크리스데살라진으로서 3.3~6.7mg이 되도록 경구 투여합니다. 현재 동물용의약품으로 허가받은 크리스데살라진 crisdesalazine제제는 '제다큐어 츄어블정'으로, 1정당 크리스데살라진을 각각 10mg, 20mg, 40mg, 80mg씩 함유한 4가지 제품이 있습니다.
아스피린 혹은 설파살라진, 유효성분 및 첨가제 성분에 과민성이 있거나 중증의 간 기능 이상 또는 중증의 신장 기능 이상이 있는 개에게는 사용이 금기이며, 소염제, 항응고제 또는 이뇨제와 병용하여 사용할 수 없습니다. 또한 구토, 설사 등 소화기 장애, 제품 투여로 인한 과민반응이 나타나는 경우 투여를 중지해야합니다.
제다큐어, 사람에게도 효과가 있을까요?
흥미로운 사실은, 제다큐어가 인체용 의약품으로 임상시험을 진행 중에 있다는 사실입니다. 제다큐어는 2024년 3월, 퇴행성 뇌신경질환 치료제로 임상2상 임상시험계획을 승인받은 바 있습니다. 해당 임상연구는 은 인지기능장애를 겪고 있으면서 뇌 아밀로이드 양전자 단층촬영(PET) 영상에서 양성으로 확인된 '중기 알츠하이머병' 환자 132명을 대상으로하는 다국적 임상연구입니다. 참여 환자는 이중 눈가림 방식으로 위약과 크리스데살라진을 1일 1회, 26주 동안 경구 복용하게 됩니다. 연구진은 이를 통해 약효와 안정성을 평가하게 됩니다. 임상시험은 아직 진행 중으로 알려져 있습니다.
출처
- 지엔티파마 ‘제다큐어’ 시판후 조사 “약효 확증”...시장 확대ㆍ라이센싱 진행, 이엠디, 2025.02.13
- 지엔티파마, 치매 신약 후보물질 '크리스데살라진' 임상 2상 승인, 히트뉴스, 2024.04.03
- GNT Pharma’s GedaCure® Approved for the Treatment of Dogs With Cognitive Dysfunction Syndrome, buisnesswire, (https://www.businesswire.com/news/home/20210210005036/en)
- 크리스데살라진, 인지기능장애 증후군 치료 효과, 약사공론,2023-11-27